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在生物制品的工業(yè)生產(chǎn)中，降低液體轉(zhuǎn)移、取樣等過程潛在的污染風(fēng)險至關(guān)重要，三角培養(yǎng)搖瓶搭配無菌轉(zhuǎn)移蓋及管路系統(tǒng)，即可避免開放式操作帶來的污染問題。
為滿足更多應(yīng)用需求，潔特生物在現(xiàn)有2L/3L/5L搖瓶密閉轉(zhuǎn)移系統(tǒng)的基礎(chǔ)上新增規(guī)格125-1000mL！優(yōu)選符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的原料,在GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間制成,具有極低的可提取物水平及高生物安全性,可用于細(xì)胞治療、抗體和疫苗等生物藥研發(fā)生產(chǎn)過程中的液體轉(zhuǎn)移,完成轉(zhuǎn)移后可進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或更換密封蓋/熱封管路進(jìn)行液體儲存,最大程度降低污染風(fēng)險,輕松實現(xiàn)液體無菌、安全轉(zhuǎn)移!
●匹配搖瓶規(guī)格：125mL、250mL、500mL、1000mL
●管路接頭類型：Male MPC接頭、MLL接頭、熱封管口
●包裝方式：三層醫(yī)用外包裝
●材質(zhì)：瓶蓋(HDPE),密封圈（硅膠），內(nèi)管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),均符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)
PART.01（專注細(xì)節(jié) 無菌、高效）
瓶蓋
瓶蓋采用注塑一體式連接，降低液體泄露、殘留的風(fēng)險
φ30mm φ50mm
濾器
125/250mL規(guī)格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE濾器
500/1000mL規(guī)格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE濾器
氣體交換的同時，可保證瓶內(nèi)無菌環(huán)境
內(nèi)管
轉(zhuǎn)移蓋的內(nèi)側(cè)管路可伸至瓶底，液體轉(zhuǎn)移無殘留
接頭
MLL/Male MPC標(biāo)準(zhǔn)接頭，可快速完成管路連接
替換蓋
每個搖瓶密閉系統(tǒng)均配有一個獨(dú)立包裝的密封替換蓋，移液完成后可換蓋進(jìn)行液體密封保存
包裝
三層醫(yī)用外包裝，可滿足GMP生產(chǎn)過程中對潔凈度的高需求
PART.02（質(zhì)控嚴(yán)格 安全、可靠）
◆ 優(yōu)選符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級原料，成分明確、性能穩(wěn)定，不含任何動物源成分
◆ 在GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈車間生產(chǎn)
◆ 每批次產(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格的密封性測試，確保密閉系統(tǒng)完整無泄漏
◆ 成品經(jīng)權(quán)威第三方檢測，具有良好的生物安全性及生物相容性
?USP<87>細(xì)胞毒性
?USP<88>皮內(nèi)刺激試驗
?USP<88>急性全身毒性
?USP<88>植入實驗
?ISO10993致敏試驗
?ASTM F756溶血試驗
?USP<85>內(nèi)毒素
?USP<151>無熱原
?USP<665><1665>可提取物研究
?USP<788>不溶性微粒
◆ 輻照滅菌, SAL 10-6
◆ 無DNase/RNase，無熱原、無細(xì)胞毒性
PART.03（規(guī)格眾多 可提供定制服務(wù)）
潔特生物搖瓶密閉系統(tǒng)
匹配搖瓶規(guī)格覆蓋125mL-5L
提供多種接頭、管路可選
可滿足生物工藝各類移液需求
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定制服務(wù)
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